Веремчук О.А., Моисеев Д.В.
Изучение профиля безопасности настойки вереска обыкновенного
УО «Витебский государственный ордена Дружбы народов медицинский университет», Республика Беларусь
Резюме.
Изучение параметров токсичности является одним из требований для доказательства безопасности лекарственного средства и его регистрации. Допуск лекарственного растительного сырья и лекарственных средств на его основе к промышленному производству и медицинскому применению осуществляется на тех же основаниях, что и для синтетических лекарственных средств.
Целью настоящего исследования являлась оценка параметров острой и подострой токсичности настойки побегов вереска обыкновенного.
Материал и методы. Объектом исследования служила настойка побегов вереска обыкновенного. Исследование острой и подострой токсичности проводили на лабораторных животных (крысах и мышах) в соответствии с общими рекомендациями. В работе соблюдены требования гуманного обращения с животными.
Результаты. Было показано, что настойка побегов вереска обыкновенного способна вызвать гибель 50% животных в дозе свыше 13000 мг/кг. При длительном приеме внутрь (в течение месяца) она не вызывает статистически значимых (р>0,05) сдвигов в гематологических и биохимических показателях, не оказывает негативного влияния на общее состояние и здоровье животных. При приеме в максимальной дозе (160 мг/кг) способна проявлять адаптогенную активность.
Заключение. На основании проведенных исследований настойку побегов вереска обыкновенного можно отнести к VI классу опасности в соответствии с модифицированной классификацией Организации экономического содействия и развития (OECD). При приеме внутрь в течение месяца в терапевтических дозах настойка побегов вереска обыкновенного не вызывает токсических явлений у лабораторных животных.
Ключевые слова: острая токсичность, подострая токсичность, вереск обыкновенный, настойка.
Литература
1. Philomena, G. Concerns regarding the safety and toxicity of medicinal plants - An overview / G. Philomena // J. Appl. Pharmaceut. Sci. – 2011. – Vol. 1, N 6. – Р. 40-44.
2. Годовальников, Г. В. Современное лекарствоведение / Г. В. Годовальников. – Брест : Брест. тип., 2008. – 516 c.
3. Руководство по экспериментальному (доклиническому) изучению новых веществ / под общ. ред. члена-кор. РАМН, проф. Р. У. Хабриева. – 2-е изд., перераб. и доп. – М. : Медицина, 2005. – 832 с.
4. Промышленная технология лекарств : в 2 т. : учеб. для студентов вузов / В. И. Чуешов [и др.]; под общ. ред. проф. В. И. Чуешова. – Харьков : Изд-во НФАУ ; МТК-Книга, 2002. – Т. 2. – 716 с.
5. ТКП 125-2008 (02040). Надлежащая лабораторная практика = Належная лабараторная практыка. – Введ. с 28.03.08. – Минск : М-во здравоохранения Респ. Беларусь, 2008. – 34 с.
6. Лабораторные животные. Разведение, содержание, использование в эксперименте / И. П. Западнюк [и др.] – 3-е изд., перераб. и доп. – Киев : Вища школа, 1983. – 383 с.
7. Council Directive 86/609/EEC on the approximation of laws, regulations and administrative provisions of the Member States regarding the protection of animals used for experimental and other scientific purposes // Official Journal L 358. – 1986 Dec. – Р. 1-28.
8. European Convention for the Protection of Vertebrate Animals for Experimental and Other Scientifc Purposes / Council of Europe. – Strasbourg, 1986. – 51 p.
9. Беленький, М. Л. Элементы количественной оценки фармакологического эффекта / М. Л. Беленький. – 2-е изд., перераб. и доп. – Ленинград : Медгиза, 1963. – 146 с.
10. Лабораторные методы исследования в клинике / под. ред. проф. В. В. Меньшикова. – М. : Медицина, 1987. – 368 с.
11. Методические рекомендации по использованию поведенческих реакций в токсикологических исследованиях для целей гигиенического нормирования. – Киев, 1980. – 47 с.
12. Ноздрачев, А. Д. Анатомия крысы / А. Д. Ноздрачев, Е. Л. Поляков. – СПб. : Лань, 2001. – 464 с.
13. Кузнецов, С. Л. Атлас по гистологии, цитологии и эмбриологии / С. Л. Кузнецов, Н. Н. Мушкамбаров, В. Л. Горячкина. – М. : Медицинское информационное агентство, 2002. – 374 с.
14. Реброва, О. Ю. Статистический анализ медицинских данных. Применение пакета прикладных программ STATISTICA / О. Ю. Реброва. – М. : МедиаСфера, 2002. – 312 с.
Сведения об авторах:
Веремчук О.А. аспирант кафедры стандартизации лекарственных средств с курсом ФПК и ПК УО «Витебский государственный ордена Дружбы народов медицинский университет»;
Моисеев Д.В. – к.ф.н., доцент, заведующий кафедрой стандартизации лекарственных средств с курсом ФПК и ПК УО «Витебский государственный ордена Дружбы народов медицинский университет».
Адрес для корреспонденции: Республика Беларусь, 210023, г. Витебск, пр. Фрунзе, 27, УО «Витебский государственный ордена Дружбы народов медицинский университет», кафедра стандартизации лекарственных средств с курсом ФПК и ПК. E-mail: Этот адрес электронной почты защищён от спам-ботов. У вас должен быть включен JavaScript для просмотра. – Веремчук Оксана Александровна.
