DOI: https://doi.org/10.22263/2312-4156.2016.1.85
Моисеева А.М.*, Моисеев Д.В.*, Веремчук О.А.*, Лукашов Р.И.*, Сюхин Д.А.**
Препараты моноклональных антител в Республике Беларусь
*УО «Витебский государственный ордена Дружбы народов медицинский университет», г.Витебск, Республика Беларусь
**ООО «Интелликс-М», г.Минск, Республика Беларусь
Вестник ВГМУ. – 2016. – Том 15, №1. – С. 85-92.
Резюме.
Изучены ассортимент и динамика продаж лекарственных средств (ЛС) на основе моноклональных антител (МАТ) на фармацевтическом рынке Республики Беларусь в 2008-2015 гг., проведена его структуризация, на основании которой выделены препараты, наиболее востребованные в клинике. Объем продаж за указанный период составил около 125,4 млн. долларов США; 90,1% от этой суммы составили продажи противоопухолевых препаратов МАТ, 6,8% – препаратов МАТ, используемых для предупреждения отторжения трансплантата, 3,0% – препаратов МАТ, применяющихся для лечения аутоиммунных заболеваний. В Республике Беларусь зарегистрированы 26 лекарственных средств на основе МАТ. 18 из них были представлены на фармацевтическом рынке республики в период с 2008 по 2015 гг. Все препараты МАТ, представленные на фармацевтическом рынке Беларуси, импортные. Наибольшие объемы продаж имеют препараты для лечения онкологических заболеваний – «Герцептин» (45,7% в денежном и 34,3% в натуральном выражении), «Мабтера» (27,3% и 30,6%, соответственно), «Авастин» (15,3% и 19,3%, соответственно). Средняя цена препарата составляла 1342,45 доллара США за упаковку. К концу 2014 г. продажи препаратов МАТ в денежном выражении выросли в 2,8 раза, в натуральном – в 3,2 раза по сравнению с 2008 г. Таким образом, высокотехнологичные препараты на основе МАТ являются перспективным сегментом фармацевтического рынка. Собственное производство фармацевтических субстанций МАТ позволит существенно снизить стоимость ЛС и применять их для лечения широкого круга больных.
Ключевые слова: моноклональные антитела, иммунотерапия, лекарственное средство.
Литература
1. Лекарственные препараты на основе генно-инженерных моноклональных антител / Ж. И. Авдеева [и др.] // Биопрепараты: профилактика, диагностика, лечение. – 2011. – № 2. – С. 14–19.
2. Ярилин, А. А. Иммунология : учебник / А. А. Ярилин. – Москва : ГЭОТАР-Медиа, 2010. – 752 с.
3. Breedveld, F. Therapeutic monoclonal antibodies / F. Breedveld // Lancet. – 2000 Feb. – Vol. 355, N 9205. – P. 735–740.
4. Markham, A. Infliximab: a review of its use in the management of rheumatoid arthritis / A. Markham, H. M. Lamb // Drug. – 2000 Jun. – Vol. 59, N 6. – Р. 1341–1359.
5. Efficacy and safety of Trastuzumab as a single agent in firstline treatment of HER-2 overexpressing metastatic breast cancer (HER2+/MBC) / C. L. Vogel [et al.] // J. Clin. Oncol. – 2002 Feb. – Vol. 20, N 3. – Р. 719–726.
6. Белозоров, А. П. Лекарственные препараты гуманизированных антител / А. П. Белозоров // Провизор. – 2007. – № 20. – С. 30–34.
7. Ягудина, Р. И. Лекарственные средства на основе моноклональных антител: прошлое настоящее и будущее / Р. И. Ягудина, А. В Тихомирова // Новая аптека. Эффективное управление. – 2013. – № 12. – С. 51–55.
8. Цыбина, А. Атака моноклонов / А. Цыбина // Коммерсант.ru. Медицина. – 2013. – 3 окт. (№ 180). – С. 28.
9. Реестр лекарственных средств Республики Беларусь [Электронный ресурс] // Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении : [сайт]. – Минск, 2014. – Режим доступа: http://www.rceth.by/Refbank/. – Дата доступа: 19.10.2014.
10. Никитин, Е. А. «Волшебные пули»: моноклональные антитела в онкологии / Е. А. Никитин, О. И. Глазкова // Лечащий врач. – 2007. – № 6. – С. 73–75.
11. Красильников, И. В. Перспективы развития рынка рекомбинантных препаратов / И. В. Красильников // Фармацевт. вестн. – 2005. – Май (№ 16). – С. 26.
Сведения об авторах:
Моисеева А.М. – к.м.н, доцент кафедры клинической микробиологии УО «Витебский государственный ордена Дружбы народов медицинский университет»;
Моисеев Д.В. – к.ф.н., доцент, заведующий кафедрой стандартизации и контроля качества лекарственных средств с курсом ФПК и ПК УО «Витебский государственный ордена Дружбы народов медицинский университет»;
Веремчук О.А. – ассистент кафедры стандартизации и контроля качества лекарственных средств с курсом ФПК и ПК УО «Витебский государственный ордена Дружбы народов медицинский университет»;
Лукашов Р.И. – ассистент кафедры стандартизации и контроля качества лекарственных средств с курсом ФПК и ПК УО «Витебский государственный ордена Дружбы народов медицинский университет»;
Сюхин Д.А. – ведущий специалист ООО «Интелликс-М».
Адрес для корреспонденции: Республика Беларусь, 210023, г. Витебск, пр. Фрунзе, 27, УО «Витебский государственный ордена Дружбы народов медицинский университет», кафедра клинической микробиологии. E-mail: Этот адрес электронной почты защищён от спам-ботов. У вас должен быть включен JavaScript для просмотра. – Моисеева Алеся Михайловна.
