DOI: https://doi.org/10.22263/2312-4156.2019.4.113
Лоллини В.А., Величинская О.Г., Дикарева Е.А.
Этические комитеты и их роль в сфере медицинских технологий
Витебский государственный ордена Дружбы народов медицинский университет, г. Витебск, Республика Беларусь
Вестник ВГМУ. – 2019. – Том 18, №4. – С. 113-118.
Резюме.
Во многих учреждениях здравоохранения Беларуси создаются этические комитеты. Что заставляет руководителей этих организаций создавать это новое структурное подразделение? Медицинская наука – одна из самых развивающихся наук в современном мире. Ежегодно открываются новые лекарственные средства, способы диагностики заболеваний, методы лечения. Проведение исследований в сфере медицинских технологий проводится в соответствии с международными согласительными документами потому, что главное правило медицины – «не навреди». В соответствии с мировыми тенденциями для контроля за выполнением биомедицинских исследований в организациях здравоохранения создаются независимые этические комитеты.
Этические комитеты осуществляют соответствующую экспертизу проводимых исследований, а также выполняют контролирующую функцию и дают рекомендации в сложных конфликтных ситуациях.
Ключевые слова: этический комитет, биомедицинские исследования, экспертиза, осуществлять контроль, давать рекомендации, конфликтные ситуации.
Литература
1. Риффель, А. В. Избранные вопросы медицинского права / А. В. Риффель. – Москва : Акад. естествознания, 2008. – 107 с.
2. Сабурова, В. И. Этическая экспертиза клинических исследований / В. И. Сабурова // Материалы 2-й международной конференции «Фармацевтическая биоэтика». – Москва, 2003. – С. 98–100.
3. Маккиарини, П. Особенности этической экспертизы при планировании и проведении клинических исследований в регенеративной медицине / П. Маккиарини, Е. Кондратьева // Клеточ. трансплантология и тканевая инженерия. – 2011. – Т. 6, № 4. – С. 111–118.
4. Романовский, Г. Б. Проблемы становления медицинского права / Г. Б. Романовский // Соц.-полит. науки. – 2012. – № 3. – С. 75–77.
5. Стефанов, А. В. Биоэтические проблемы клинических испытаний лекарственных средств [Электронный ресурс] / А. В. Стефанов, В. И. Мальцев // Аптека. – 2001. – № 38. – Режим доступа: https://www.apteka.ua/article/12239. – Дата доступа: 19.08.2019.
6. Воробьёва, Л. В. Медицинское право : учеб. пособие / Л. В. Воробьёва. – Тамбов : Изд-во ГОУ ВПО ТГТУ, 2010. – 80 с.
7. Поликарпов, В. С. Современная культура и генная инженерия: философские размышления / В. С. Поликарпов, Ю. Г. Волков, В. А. Поликарпова. – Ростов н/Д. : Изд-во РГУ, 1991. – 120 с.
8. Рамазанова, Б. А. Руководство по прохождению этической экспертизы научно-исследовательской работы «Локальная этическая комиссия: роль, полномочия и процедуры» / Б. А. Рамазанова, Т. А. Кудайбергенова, Л. Т. Ералиев. – Алматы, 2015. – 99 с.
9. Хенк тен Хаве. Деятельность ЮНЕСКО в области биоэтике / Хенк тен Хаве // Казан. мед. журн. – 2008. – Т. 89, № 4. – С. 377–382.
10. Риффель, А. В. Этический комитет – проблемы становления [Электронный ресурс] / А. В. Риффель // Журн. науч. публ. аспирантов и докторантов. – Режим доступа: http://jurnal.org/articles/2008/med1.html. – Дата доступа: 19.08.2019.
11. Косарев, В. В. Этика биомедицинских исследований: проблемы и решения / В. В. Косарев, С. А. Бабанов // Мед. альм. – 2009. – № 4. – С. 41–45.
12. Сокольчик, В. Н. Этические аспекты клинических исследований / В. Н. Сокольчик // Науч. тр. Респ. ин-та высш. шк. – 2015. – № 14. – С. 278–284.
13. Национальные и локальные комитеты по биоэтике: опыт Центральной и Восточной Европы : материалы междунар. науч. конф. по биоэтике / под ред. Т. В. Мишаткиной [и др.]. – Минск, 2006. – 180 с.
14. Сушко, Н. А. Этический комитет: цели и задачи [Электронный ресурс] / Н. А. Сушко // Биоэтика: реальность жизни. Человек и его образ в современной медицине и философской антропологии : учеб.-метод. пособие / Рос. гос. мед. ун-т, Каф. биомед. этики. – Москва, 2001. – Режим доступа: http://rsmu.ru/4773.html. – Дата доступа: 19.08.2019.
15. Клинические исследования на человеке: вопросы защиты прав и свобод человека и гражданина / Д. О. Ермолаев [и др.] // Современ. проблемы науки и образования [Электронный ресурс]. – 2016. – № 3. – Режим доступа: http://www.science-education.ru/ru/article/view?id=24728. – Дата доступа: 19.08.2019.
16. Peel, M. Human rights and medical ethics / M. Peel // J. R. Soc. Med. – 2005 Apr. – Vol. 98, N 4. – P. 171–173.
17. Саяпина, С. М. Информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство: проблемы содержания и процесса оформления / С. М. Саяпина // Мед. право: теория и практика. – 2018. – Т. 4, № 1. – С. 43–47.
18. Методические рекомендац-ии Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 21.04.2000 № 57-0004 «Порядок организации и работы комитета по этике» [Электронный ресурс]. – Режим доступа: http://pravo.levonevsky.org/bazaby/org337/basic/text0461.htm. – Дата доступа: 19.08.2019.
19. Мазур, С. Ю. Процессуальные кодексы этических комитетов психоаналитических обществ: структура, функции, генезис [Электронный ресурс] / С. Ю. Мазур // Журн. практ. психологии и психоанализа. – 2014. – № 4. – Режим доступа: http://psyjournal.ru/articles/processualnye-kodeksy-eticheskih-komitetov-psihoanaliticheskih-obshchestv-struktura-funkcii. – Дата доступа: 19.08.2019.
Сведения об авторах:
Лоллини В.А. – д.м.н., профессор, профессор кафедры внутренних болезней, Витебский государственный ордена Дружбы народов медицинский университет;
Величинская О.Г. – к.м.н., доцент, доцент кафедры врача общей практики с курсом поликлинической терапии, Витебский государственный ордена Дружбы народов медицинский университет;
Дикарева Е.А. – к.м.н., доцент кафедры врача общей практики с курсом поликлинической терапии, Витебский государственный ордена Дружбы народов медицинский университет.
Адрес для корреспонденции: Республика Беларусь, 210009, г. Витебск, пр. Фрунзе, 27, Витебский государственный ордена Дружбы народов медицинский университет, кафедра врача общей практики с курсом поликлинической терапии. E-mail: Этот адрес электронной почты защищён от спам-ботов. У вас должен быть включен JavaScript для просмотра. – Величинская Ольга Геннадьевна.
