DOI: https://doi.org/10.22263/2312-4156.2023.4.105
И.Л. Курс
Анализ ассортимента лекарственных средств растительного происхождения, зарегистрированных в Республике Беларусь
Белорусский государственный медицинский университет, г. Минск, Республика Беларусь
Вестник ВГМУ. – 2023. – Том 22, №4. – С. 105-121.
Резюме.
Цель – изучить ассортимент лекарственных средств растительного происхождения (ЛСРП), зарегистрированных в Республике Беларусь.
Материал и методы. Анализировались данные Реестра лекарственных средств Республики Беларусь Республиканского унитарного предприятия «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» (Государственный реестр ЛС). Анализ ассортимента ЛСРП, зарегистрированных в Республике Беларусь, проводился по следующим критериям: «страна производства», «завод-производитель», «состав», «оригинальность», «лекарственная форма (ЛФ)», «группа по анатомо-терапевтическо-химической (АТХ) классификации».
Результаты. Доля ЛСРП в период с 01.01.2017 по 01.01.2021 варьировала от 11,6 до 13,5% от всех лекарственных препаратов (ЛП), зарегистрированных в Республике Беларусь, и по состоянию на 01.01.2021 составила 12,1%. Среди ЛСРП в период 2017-2021 гг. по критерию «состав» преобладают монокомпонентные ЛП, по критерию «оригинальность» – генерические. В исследуемом периоде номенклатура стран, ЛСРП которых зарегистрированы в Республике Беларусь, уменьшилась с 25 до 23, номенклатура заводов-производителей со 114 до 95. Номенклатура ЛФ ЛСРП в исследуемом периоде варьировала от 36 до 43, по состоянию на 01.01.2021 составила 39 ЛФ. Большинство ЛСРП в исследуемом периоде представлены в виде сырья фасованного и россыпью. По критерию «группа по АТХ классификации» в исследуемом периоде преобладают ЛСРП, применяемые при лечении заболеваний пищеварительного тракта и обмена веществ.
Заключение. Выявленные тенденции регистрации ЛСРП обусловливают актуальность и перспективность разработки и производства комбинированных ЛСРП отечественного производства, расширение номенклатуры ЛФ ЛСРП в отечественном сегменте, а также увеличение ассортимента ЛСРП из групп АТХ классификации: антиинфекционные средства для системного применения (в т.ч. антивирусные), противопаразитарные средства, средства для лечения заболеваний глаз.
Ключевые слова: лекарственные средства растительного происхождения, Государственный реестр лекарственных средств Республики Беларусь, маркетинговые исследования, ассортимент, фармацевтический рынок, макроконтур.
Литература
1. Фитотерапия: современное состояние вопроса / Л. Р. Селимзянова [и др.] // Педиатр. фармакология. 2016. Т. 13, № 5. С. 488–493. doi: 10.15690/pf.v13i5.1645
2. Файзуллина, Р. А. Возможности фитотерапии в педиатрической практике / Р. А. Файзуллина, Е. А. Самороднова, Н. К. Шошина // Практ. медицина. 2009. № 7. С. 84–88.
3. Токтоналиев, И. У. Место и роль фитопрепаратов в современной медицинской практике наука / И. У. Токтоналиев // Наука, новые технологии и инновации Кыргызстана. 2017. № 7. С. 108–111.
4. Курс, И. Л. Анализ номенклатуры лекарственных средств растительного происхождения, зарегистрированных в Республике Беларусь / И. Л. Курс, Н. С. Гурина // БГМУ в авангарде медицинской науки и практики : рецензир. сб. науч. тр. / М-во здравоохранения Респ. Беларусь, Бел. гос. мед. ун-т ; редкол.: А. В. Сикорский, В. Я. Хрыщанович. Минск : БГМУ, 2019. Вып. 9. С. 347–353.
5. Ершова, И. Б. Общие требования к приготовлению настоек, отваров. Дозирование фитопрепаратов / И. Б. Ершова, Т. Ф. Осипова // Актуал. инфектология. 2016. № 3. С. 123–127. doi: 10.22141/2312-413x.3.12.2016.81727
6. WHO traditional medicine strategy: 2014-2023 [Electronic resource] // World Health Organization. Mode of access: https://www.who.int/publications/i/item/9789241506096. Date of access: 22.09.2023.
7. Данилюк, О. А. Фитотерапия кашля у детей / О. А. Данилюк // Вопр. соврем. педиатрии. 2008. Т. 7, № 4. С. 120–125.
8. Решетников, В. Н. Государственная народнохозяйственная программа развития сырьевой базы и переработки лекарственных и пряно-ароматических растений на 2005–2010 годы «Фитопрепараты» – инновации в действии / В. Н. Решетников, В. Н. Гапанович, И. К. Володько // Тр. Белорус. гос. ун-та. 2010. Т. 5, ч. 2. С. 10–15.
9. Холодова, И. Н. Современная фитотерапия: возможности и перспективы ее использования в лечебных программах у детей / И. Н. Холодова // Мед. совет. 2017. № 1. С. 122–127.
10. Самбукова, Т. В. Перспективы использования фитопрепаратов в современной фармакологии / Т. В. Самбукова, Б. В. Овчинников, В. П. Ганапольский // Обзоры по клин. фармакологии и лекарств. терапии. 2017. Т. 15, № 2. С. 56–63. doi: 10.17816/RCF15256-63
11. Широкова, И. Рынок фитопрепаратов – тенденции, проблемы, прогнозы / И. Широкова // Ремедиум. 2013. № 4. С. 26–32.
12. Государственный реестр лекарственных средств Республики Беларусь [Электронный ресурс] / РУП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении». Режим доступа: https://rceth.by/Refbank/. Дата доступа: 22.09.2023.
13. Добрынина, Н. Ф. Статистические методы прогнозирования качества математического образования / Н. Ф. Добрынина // Фундам. исслед. 2009. № 1. С. 13–15.
14. Акамова, А. В. Многовекторный маркетинговый анализроссийского рынка фитопрепаратов / А. В. Акамова, О. Д. Немятых, И. А. Наркевич // Разработка и регистрация лекарств. средств. 2017. № 4. С. 276–280.
15. Opportunities and hurdles to European market access for multi-herbal traditional Chinese medicine products: An analysis of EU regulations for combination herbal medicinal products / L. Qu [et al.] // Pharmacol. Res. 2022 Dec. Vol. 186. Art. 106528. doi: 10.1016/j.phrs.2022.106528
16. Herbal Fixed Dose Combinations in Nepal: Growing Concerns in a Developing Country / A. Poudel [et al.] // J. Clin. Diagn. Res. 2016 Oct. Vol. 10, N 10. P. FM1–FM3. doi: 10.7860/JCDR/2016/20519.8686
17. Добровольский, А. В. Подходы к клинической разработке комбинированных лекарственных препаратов в Российской Федерации и Евразийском экономическом союзе с учетом требований действующего законодательства / А. В. Добровольский // Вед. Науч. центра экспертизы средств мед. применения. 2019. Т. 9, № 1. С. 14–27.
18. Сампиев, А. М. Актуальность исследований по созданию лекарственных средств полифункционального действия, сочетающих фармацевтические субстанции природного и синтетического происхождения / А. М. Сампиев, Е. Б. Никифорова, М. В. Гамагина // Пульс. 2020. Т. 22, № 1. С. 80–85. doi: 10.26787/nydha-2686-6838-2020-22-l-80-85
19. Green Manufacturingfor Herbal Remedieswith Advanced Pharmaceutical Technology / M. Tegtmeier [et al.] // Pharmaceutics. 2023 Jan. Vol. 15, N 1. P. 188. doi: 10.3390/pharmaceutics15010188
20. Лекарственные средства растительного происхождения в современных лекарственных формах: характеристика и классификация / И. В. Сакаева [и др.] // Вед. Науч. центра экспертизы средств мед. применения. 2013. № 4. С. 51–58.
21. Анализ современного состояния лекарственных препаратов в лекарственной форме таблетки жевательные / В. В. Буева [и др.] // Вестн. новых мед. технологий. 2020. Т. 14, № 6. С. 115–119. doi: 10.24411/2075-4094-2020-16736
22. Гаммель, И. В. Исследование ассортимента лекарственных средств в твердых желатиновых капсулах / И. В. Гаммель, С. А. Горбунова // Мед. альм. 2018. № 1. С. 121–125.
23. Головкин, Д. Н. Концепции фитотерапии в практике врача-педиатра / Д. Н. Головкин, О. В. Шарова, А. В. Куркина // Соврем. проблемы науки и образования [Электронный ресурс]. 2017. № 5. Режим доступа: https://science-education.ru/ru/article/view?id=27083. Дата доступа: 22.09.2023.
24. Современные проблемы дозирования лекарственных средств для детей в Российской Федерации / С. Н. Егорова [и др.] // Вестн. Смоленской гос. мед. акад. 2019. Т. 18, № 4. С. 220–228.
25. Гонтарев, С. Н. Использование фитопрепаратов в стоматологии детского возраста / С. Н. Гонтарев, И. С. Гонтарева, А. В. Никишаева // Науч. результаты биомед. исслед. 2016. Т. 2, № 2. С. 17–21. doi: 10.18413/2313-8955-2016-2-2-17-21
26. Гончарова, Е. И. Препараты лекарственных растений в лечении заболеваний слизистой оболочки рта / Е. И. Гончарова // Рос. стоматол. журн. 2015. Т. 19, № 4. С. 55–57.
27. Здравоохранение в Республике Беларусь : офиц. стат. сб. за 2019 г. / М-во здравоохранения Респ. Беларусь, ГУ «Респ. науч.-практ. центр мед. технологий, информатизации, управления и экономики здравоохранения». Минск : ГУ РНПЦ МТ, 2019. 257 с.
28. Чистякова, Е. С. Сравнительный анализ эпидемиологической обстановки по инфекционным заболеваниям в Российской Федерации и Республике Беларусь / Е. С. Чистякова, И. Г. Зорина, К. А. Артемьев // COGNITIO RERUM. 2021. № 7. С. 65–69.
29. Возможности использования в лечении и реабилитации пациентов с острыми респираторными вирусными инфекциями комбинированных лекарственных средств растительного происхождения в условиях пандемии COVID-19 / Д. Ю. Бутко [и др.] // Акад. медицины и спорта. 2020. Т. 1, № 2. С. 23–27. doi: 10.15829/2712-7567-2020-2-11
30. Романенко, И. А. Эффективность препаратов черники в офтальмологии: клинические наблюдения / И. А. Романенко // Клин. офтальмология. 2011. Т. 12, № 1. С. 32–34.
31. Плескановская, С. А. Иммунологический подход к выбору фитотерапии открытоугольной глаукомы / С. А. Плескановская, А. К. Аннанепесов, К. С. Каранов // Восточ.-Европ. науч. журн. 2023. № 3, ч. 2. С. 44–47.
32. Насакаева, Г. Е. Клиника, диагностика, лечение лямблиоза на современном этапе / Г. Е. Насакаева // Медицина и экология. 2010. № 4. С. 213–216.
33. Эффективность использования фитопрепаратов в лечении различных паразитарных инвазий / С. Б. Ахметова [и др.] // Медицина и экология. 2009. № 4. С. 9–16.
Сведения об авторах:
И.Л. Курс – м.ф.н., соискатель кафедры организации фармации, Белорусский государственный медицинский университет, e-mail: Этот адрес электронной почты защищён от спам-ботов. У вас должен быть включен JavaScript для просмотра. – Курс Инга Леонидовна.
