DOI: https://doi.org/10.22263/2312-4156.2023.5.82
О.А. Сушинская
Количественное определение суммы флавоноидов в жидком экстракте полыни горькой
Белорусский государственный медицинский университет, г. Минск, Республика Беларусь
Вестник ВГМУ. – 2023. – Том 22, №5. – С. 82-89.
Резюме.
Цель исследования – валидация методики количественного определения суммы флавоноидов в жидком экстракте полыни горькой.
Материал и методы. Объектом исследования являлся жидкий экстракт полыни горькой травы 1:1, полученный методом реперколяции. Для установления содержания флавоноидов в жидком экстракте полыни горькой использовали дифференциальную спектрофотометрию. Для нового объекта исследования провели валидацию методики количественного определения флавоноидов по критериям «специфичность», «линейность», «правильность», «прецизионность».
Результаты и обсуждение. Методом спектрофотометрии установили содержание флавоноидов в жидком экстракте полыни горькой 1:1, которое составило 1,54±0,04 мг/мл в пересчете на рутин. Предложена норма содержания флавоноидов в жидком экстракте полыни горькой 1:1 не менее 0,10%.
Заключение. Методика является точной и прецизионной в пределах диапазона применения, коэффициент корреляции и коэффициенты вариации для валидационных характеристик не превышали критерии приемлемости, доказана специфичность и линейность методики для нового экстракционного препарата из полыни горькой травы. Методика может быть рекомендована для рутинного контроля качества полученного экстракта по показателю «Количественное определение».
Ключевые слова: жидкий экстракт, полынь горькая, количественное определение, флавоноиды, спектрофотометрия, валидация.
Литература
1. Chemical Composition and Biological Uses of Artemisia absinthium (Wormwood) / R. R. Bhat [et al.] // Plant and Human Health / eds.: M. Ozturk, K. Hakeem. Springer, Cham, 2019. Vol. 3.
2. Азарова, О. В. Флавоноиды: механизм противовоспалительного действия / О. В. Азарова, Л. П. Галактионова // Химия растит. сырья. 2012. № 4. С. 61–78.
3. Сальникова, Е. Н. Химическое исследование флавоноидов полыни горькой (Artemisiaabsinthium l), П. Сиверса (A. Sieversiana Willd.) и П. Якутской (A. Jacutica Drob.) / Е. Н. Сальникова, Г. И. Калинина, С. Е. Дмитрук // Химия растит. сырья. 2001. № 3. С. 71–78.
4. Чиряпкин, А. С. Обзор биологической активности флавоноидов: кверцетина и кемпферола / А. С. Чиряпкин, Д. С. Золотых, Д. И. Поздняков // Juvenis Scientia. 2023. Т. 9, № 2. С. 5–20.
5. Bioactive Compounds, Pharmacological Actions, and Pharmacokinetics of Wormwood (Artemisia absinthium) / G. E. Batiha [et al.] //Antibiotics (Basel). 2020 Jun. Vol. 9, N 6. С. 353.
6. Сушинская, О. А. Противовоспалительная активность спрея на основе ибупрофена и жидкого экстракта полыни / О. А. Сушинская, Н. С. Голяк // Вестн. фармации. 2021. № 3. С. 73–78.
7. Tetramethoxy hydroxyflavone p7F downregulates inflammatory mediators via the inhibition of nuclear factor kappaB / H. G. Lee [et al.] // Ann. N Y Acad. Sci. 2004 Dec. Vol. 1030. P. 555–568.
8. Evaluation of topical antinociceptive effect of Artemisia absinthium extract in mice and possible mechanisms / F. Zeraati [et al.] // Afr. J. Pharm. Pharmacol. 2014. Vol. 8, N 19. P. 492–496.
9. Topical effects of Artemisia Absinthium ointment and liniment in comparison with piroxicam gel in patients with knee joint osteoarthritis: A randomized double-blind controlled trial / Z. Basiri [et al.] // Iran J. Med. Sci. 2017 Nov. Vol. 42, N 6. P. 524–531.
10. Разработка капсул «Седофлав», стандартизация и валидация методики расчета количества флавоноидов / М. А. Джавахян [и др.] // Разработка и регистрация лекарств. средств. 2020. Т. 9, № 3. С. 118–127.
11. Разработка и валидация методики количественного определения суммы флавоноидов в жидком и сухом экстрактах растительной композиции / М. А. Джавахян [и др.] // Воп. обеспечения качества лекарств. средств. 2021. № 2. С. 12–22.
12. Полыни горькой травы настойка // Государственная фармакопея Российской Федерации / ред.: Г. В. Авраменко, О. Г. Потанина, Е. В. Буданова. 14-е изд. Т. 4. Москва, 2018. С. 1831.
13. Руководство по валидации аналитических методик проведения испытаний лекарственных средств : решение Коллегии Евраз. эконом. комис., 17 июля 2018 г., № 113 // Pravo.by [Электронный ресурс] : Нац. правовой Интернет-портал Респ. Беларусь / Нац. центр правовой информ. Респ. Беларусь. Режим доступа: https://pravo.by/document/?guid=3871&p0=F91800209. Дата доступа: 15.11.2023.
14. Фармакопея Евразийского экономического союза. Т. 1. Ч. 2 / [сост.: Н. В. Александрова и др.]. Москва : Евраз. эконом. комис., 2023. 458 с.
15. Государственная фармакопея Республики Беларусь (ГФРБII) : в 2 т. / М-во здравоохранения Респ. Беларусь, УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» ; под общ. ред. А. А. Шерякова. Молодечно : Победа, 2012. Т. 1 : Общие методы контроля качества лекарственных средств. 1220 с.
16. Производство лекарственных средств. Валидация методик испытаний : ТКП 432-2021 (02041). Изд. офиц. Минск : Департамент фармацевт. пром-сти М-ва здравоохранения Респ. Беларусь. 2012, 18 с.
17. Производство лекарственных средств. Применение статистических методов валидации : ТКП 438-2012 (02041). Изд. офиц. Минск : Департамент фармацевт. пром-сти М-ва здравоохранения Респ. Беларусь, 2012. 32 с.
Сведения об авторах:
О.А. Сушинская – м.ф.н., аспирант кафедры фармацевтической технологии, Белорусский государственный медицинский университет, https://orcid.org/0000-0002-6801-7285
e-mail: Этот адрес электронной почты защищён от спам-ботов. У вас должен быть включен JavaScript для просмотра. – Сушинская Ольга Александровна.
