DOI: https://doi.org/10.22263/2312-4156.2024.6.124
О.А. Сушинская, Н.С. Голяк
Разработка комбинированного спрея противовоспалительного действия и определение его технологических параметров
Белорусский государственный медицинский университет, г. Минск, Республика Беларусь
Вестник ВГМУ. – 2024. – Том 23, №6. – С. 124-132.
Резюме.
Цель – разработка состава комбинированного спрея для наружного применения противовоспалительного действия.
Материал и методы. В качестве нестероидного противовоспалительного средства при разработке состава использовали ибупрофен, в качестве растительного компонента – жидкий экстракт полыни горькой 1:1. Выбор состава комбинированного спрея проводили с помощью органолептической оценки опытных составов, определения их физико-химических показателей (относительной плотности, динамической вязкости, рН) и оценки динамических характеристик распыления (угла конуса и статического отпечатка распыла, площади поверхности и объемной зоны распыления). Физико-химические показатели определяли в соответствии с общепринятыми фармакопейными методиками. Для оценки динамических показателей использовали методики, описанные в научной литературе. Технологические показатели состава (масса и выход содержимого упаковки, однородность массы дозы и количество доз в упаковке) определяли по фармакопейным методикам.
Результаты. В ходе разработки комбинированного спрея для наружного применения выбран состав, содержащий: ибупрофен и жидкий экстракт полыни горькой 1:1 в качестве действующих компонентов, этанол 96% в качестве основного растворителя, полиэтиленгликоль 400 в качестве солюбилизатора, поливинилпирролидон в качестве пленкообразователя и воду очищенную. Динамическая вязкость спрея составила 8,228±0,052 мПа×с, относительная плотность – 0,940±0,001, рН – 5,19±0,01. Рекомендуемое расстояние распыления состава от 5 до 15 см, что обеспечивает равномерный струйный распыл со средним углом распыления от 32,03° до 44,60° и наибольшей площадью поверхности и объемной зоной распыления в 232,78 см3 и 345,86 см3 соответственно. Выход содержимого флакона составил в среднем 98,50±0,24%, что соответствовало 555±1,4 дозам.
Заключение. Разработан состав комбинированного спрея для наружного применения. Состав обладает необходимыми органолептическими, физико-химическими и технологическими характеристиками и может быть предложен как перспективный противовоспалительный препарат.
Ключевые слова: спрей, жидкий экстракт, полынь горькая, ибупрофен, нестероидные противовоспалительные средства, технологические характеристики, фармацевтическая технология.
Источник финансирования: Работа выполнена в рамках ГПНИ 2 – Химические процессы, реагенты и технологии, биорегуляторы и биооргхимия – подпрограммы 2.2 – Синтез и направленное модифицирование регуляторов биопроцессов (Биорегуляторы) – задания 2.2.3. – Получить и стандартизировать экстракционные лекарственные формы с повышенным содержанием биологически активных веществ (№ государственной регистрации 20220401 от 30.03.2022).
Литература
1. Delivery of ibuprofen to the skin / A. Patel, M. Bell, C. O’Connor [et al.] // International Journal of Pharmaceutics. 2013 Nov. Vol. 457, № 1. P. 9–13. DOI: 10.1016/j.ijpharm.2013.09.019
2. Bodhankar, M. Consequence of calendula oil on the in-vitro percutaneous absorption of diclofenac sodium / M. Bodhankar, V. Kavade, A. Patil // Journal of Drug Delivery and Therapeutics. 2012 May. Vol. 2, № 3. P. 118–120. DOI: 10.22270/jddt.v2i3.139
3. Житкова, Р. Ш. Использование трансдермальных форм нестероидных препаратов в практике врача / Р. Ш. Житкова // Современная медицина. 2016. № 1. С. 96–98.
4. Formulation and characterization of analgesic and anti-inflammatory transdermal Nanogel containing combination of herbal extract and synthetic drug / J. Vinay, M. C. Ravi, G. N. Murthy, S. M. Prasanna // Journal of Pharmacognosy and Phytochemistry. 2023. Vol. 12, № 1. P. 130–134.
5. Formulation of Topical Dosage Forms Containing Synthetic and Natural Anti-Inflammatory Agents for the Treatment of Rheumatoid Arthritis / T. Jurca, L. Józsa, R. Suciu [et al.] // Molecules. 2020 Dec. Vol. 26, № 1. P. 24. DOI: 10.3390/molecules26010024
6. Государственная фармакопея Республики Беларусь : в 2 т. : введ. в действие с 1 янв. 2013 г. приказом М-ва здравоохранения Респ. Беларусь от 25.04.2012 г. № 453. Т. 1. Общие методы контроля качества лекарственных средств / М-во здравоохранения Респ. Беларусь, Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении ; [под общ. ред. А. А. Шерякова]. Молодечно : Победа, 2012. 1220 с.
7. Фармакопея Евразийского экономического союза. Т. 1, ч. 1. Москва : Евразийская экономическая комиссия, 2020. 584 с.
8. Гуленков, А. С. Спреи – дизайн фармацевтической разработки (обзор литературы) / А. С. Гуленков, П. Г. Мизина // Вопросы обеспечения качества лекарственных средств. 2023. № 3 (41). С. 74–83.
9. Изучение дисперсного состава капель дозированного назального спрея ксилометазолина гидрохлорида методом теневой фотографии / В. Г. Янкова, С. В. Грибанова, И. Л. Удянская [и др.] // Фармация. 2015. № 5. С. 29–33.
10. Загорулько, Е. Ю. Способы определения характеристик распыления спреев / Е. Ю. Загорулько, А. А. Теслев // Инновации в здоровье нации : сб. материалов VI Всерос. науч.-практ. конф. с междунар. участием, Санкт-Петербург, 14-15 нояб. Санкт-Петербург : СПХФУ, 2018. С. 128–131.
11. Анализ дисперсного состава и динамических характеристик распыла аэрозольно-спрейных форм препаратов для горла / Ю. А. Ложкин, О. А. Гобызов, В. Г. Янкова [и др.] // Вопросы практической педиатрии. 2016. Т. 11, № 6. С. 30–35.
12. Сушинская, О. А. Технология получения и стандартизация жидкого экстракта полыни 1:1 / О. А. Сушинская, Н. С. Голяк // Рецепт. 2023. Вып. 4, ч. 26. С. 474–483. DOI: 10.34883/PI.2023.26.4.008
13. Сушинская, О. А. Количественное определение суммы флавоноидов в жидком экстракте полыни горькой / О. А. Сушинская // Вестник ВГМУ. 2023. Т. 22, № 5. С. 88–96. DOI: 10.22263/2312-4156.2023.5.82
14. Film-forming sprays for topical drug delivery / A. K. Umar, M. Butarbutar, S. Sriwidodo, N. Wathoni // Drug design, development and therapy. 2020 Jul. Vol. 14. P. 2909–2925. DOI: 10.2147/DDDT.S256666
Поступила 23.09.2024 г.
Принята в печать 04.12.2024 г.
Сведения об авторах:
О.А. Сушинская – м.ф.н., старший преподаватель кафедры фармацевтической технологии, Белорусский государственный медицинский университет, https://orcid.org/0000-0002-6801-7285,
e-mail: Этот адрес электронной почты защищён от спам-ботов. У вас должен быть включен JavaScript для просмотра. – Сушинская Ольга Александровна;
Н.С. Голяк – к.ф.н., доцент, зав. кафедрой фармацевтической технологии, Белорусский государственный медицинский университет, https://orcid.org/0000-0002-4904-6523
