DOI: https://doi.org/10.22263/2312-4156.2026.1.67
С.С. Мальчёнкова
Химическая стабильность растворов цинка сульфата с аскорбиновой кислотой ex tempore для применения на слизистой оболочке рта
Учреждение образования «Белорусский государственный медицинский университет», г. Минск, Республика Беларусь
Вестник ВГМУ. – 2026. – Том 25, №1. – С. 67-78.
Резюме.
Цель – установить химическую стабильность лекарственного препарата аптечного изготовления для применения на слизистой оболочке полости рта «Раствор цинка сульфата 0,25% с аскорбиновой кислотой 0,5% и глицерином 10% водный для полоскания рта».
Материал и методы. Лекарственные препараты в необходимом объеме были изготовлены производственной аптекой г. Минска, Республика Беларусь. Исследование химической стабильности растворов включало оценку образцов по параметрам: количественное содержание цинка сульфата и аскорбиновой кислоты, прозрачность, степень окрашивания и pH. Содержание действующих веществ определяли фармакопейными методиками: цинка сульфат комплексонометрией по ГФ РБ II, Т. 1, #6.2. Экспресс-анализ экстемпоральных лекарственных средств, «Цинка сульфат 2% раствор», аскорбиновую кислоту йодатометрией по ГФ РБ II, Т. 1, #6.2. Экспресс-анализ экстемпоральных лекарственных средств, «Аскорбиновой кислоты 2% раствор». Степень окрашивания устанавливали, как указано в ГФ РБ II, Т. 1, ст. 2.2.2. Определение степени окрашивания жидкостей.
Результаты. Установлено, что глицерин оказывает стабилизирующий эффект по отношению к аскорбиновой кислоте, замедляя скорость ее деградации в водно-глицериновом растворе цинка сульфата. Сравнение изменения содержания аскорбиновой кислоты при хранении трех различных составов, не содержащих глицерин или содержащих 5% или 10% глицерина, выявило статистически значимые различия между группами F(0,05;1;40)=4,09, р=0,0001.
Заключение. По результатам испытаний лекарственного препарата аптечного изготовления «Раствор цинка сульфата 0,25% с аскорбиновой кислотой 0,5% и глицерином 10% водный для полоскания полости рта» содержание активных компонентов находилось в пределах установленных критериев приемлемости в течение 30 суток при хранении в защищенном от света месте в контейнерах объемом 450 мл из бесцветного медицинского стекла марки МТО.
Ключевые слова: срок хранения, аскорбиновая кислота, цинка сульфат, химическая стабильность, аптечное изготовление, глицерин.
Литература
1. Диагностика и лечение пациентов (детское население) с болезнями глаза и его придаточного аппарата : постановление М-ва здравоохранения Респ. Беларусь от 12 сент. 2023 г. № 133 // ЭТАЛОН : информ.-поисковая система (дата обращения: 30.01.2026).
2. Диагностика и лечение пациентов (взрослое население) с доброкачественными заболеваниями прямой кишки, параректальной и копчиковой области в амбулаторных и стационарных : постановление М-ва здравоохранения Респ. Беларусь от 01 апр. 2022 г. № 22 // ЭТАЛОН : информ.-поисковая система (дата обращения: 30.01.2026).
3. Диагностика и лечение пациентов с оториноларингологическими заболеваниями (взрослое население) : постановление М-ва здравоохранения Респ. Беларусь от 01 июня 2017 г. № 49 // ЭТАЛОН : информ.-поисковая система (дата обращения: 30.01.2026).
4. Колядич, Ж. В. Онкоэпидемиологические особенности опухолей головы и шеи в разрезе компетенции оториноларингологической службы по регионам Республики Беларусь / Ж. В. Колядич // Проблемы здоровья и экологии. 2021. Т. 18, № 4. С. 129–135. DOI: 10.51523/2708-6011.2021-18-4-17
5. Пархоменко, Л. Б. Профилактика и лечение мукозита при лучевой терапии рака и головы и шеи / Л. Б. Пархоменко // Здравоохранение. 2021. № 1. С. 24–32.
6. Романенко, И. Г. Современные концепции профилактики и лечения орального мукозита при онкотерапии / И. Г. Ромаенко, К. А. Аракелян, В. О. Салищева // Вятский медицинский вестник. 2021. № 1. С. 96–101. DOI: 10.24411/2220-7880-2021-10161
7. A comparison between zinc sulfate and chlorhexidine gluconate mouthwashes in the prevention of chemotherapy-induced oral mucositis / M. Mehdipour, A. TaghaviZenoz, I. A. Kermani, A. Hosseinpour // Daru. 2011. Vol. 19, № 1. P. 71–73.
8. Смагунова, А. Н. Статистические методы в аналитической химии / А. Н. Смагунова, О. М. Карпукова. 2-е изд., перераб. и доп. Москва : Юрайт, 2025. 364 с.
9. Березовский, В. М. Химия витаминов / В. М. Березовский. Изд. 2-е. Москва : Пищевая промышленность, 1973. 200 с.
10. Stability and Stabilization of Ascorbic Acid: A Review / M. Sheraz, M. Khan, S. Ahmed [et al.] // Household and personal care today. 2015 May-Jun. Vol. 10, № 3. P. 20–25.
11. Khadour, A. Investigation of the effect of different formulation factors on the shelf life of Vitamin C in aqueous solutions / A. Khadour, L. Al Haushey // Research journal of pharmacy and technology. 2024. Vol. 17, № 8. P. 3874–3880. DOI: 10.52711/0974-360X.2024.00601
12. Bandelini, F. J. The Stability of Ascorbic Acid in Various Liquid Media / F. J. Bandelini, J. V. Tuschhoff // Journal of the American Pharmaceutical Association. 1955 Apr. Vol. 44, № 4. P. 241–244.
13. Аскорбиновая кислота, 50 мг/мл, раствор для внутривенного и внутримышечного введения : инструкция по применению // Государственный реестр лекарственных средств Республики Беларусь. URL: https://www.rceth.by/Refbank/reestr_lekarstvennih_sredstv/details/23_07_216 (дата обращения: 30.01.2026).
14. Stability of intravenous vitamin C solutions: a technical report / A. Carr, C. Wohlrab, P. Young, R. Bellomo // Critical care and resuscitation. 2018 Sep. Vol. 20, № 3. P. 180–181.
15. Аскорбиновой кислоты 2%, 5%, 10% раствор : приказ Минздрава России от 11 апр. 2025 г. № 188 // Институт фармакопеи и стандартизации в сфере обращения лекарственных средств. URL: https://pharmacopoeia.regmed.ru/pharmacopoeia/izdanie-15/3/3-6/askorbinovoy-kisloty-2-5-10-rastvor/?sphrase_id=1492445 (дата обращения: 30.01.2026).
Поступила 14.11.2025 г.
Принята в печать 16.02.2026 г.
Сведения об авторах:
Мальчёнкова Светлана Степановна – старший преподаватель кафедры фармацевтической технологии с курсом ПКиП, УО «Белорусский государственный медицинский университет»; e-mail: Этот адрес электронной почты защищён от спам-ботов. У вас должен быть включен JavaScript для просмотра..
