DOI: https://doi.org/10.22263/2312-4156.2024.3.69
О.А. Сушинская, Н.С. Голяк
Оценка местно-раздражающего и кожно-резорбтивного действия жидкого экстракта полыни и комбинированного спрея на его основе
Белорусский государственный медицинский университет, г. Минск, Республика Беларусь
Вестник ВГМУ. – 2024. – Том 23, №3. – С. 69-78.
Резюме.
Цель исследования – оценка безопасности жидкого экстракта полыни горькой и комбинированного спрея на его основе.
Материал и методы. Объектами исследования являлись жидкий экстракт полыни горькой (экстрагент – 70% этанол) и комбинированный спрей для наружного применения, содержащий ибупрофен и жидкий экстракт полыни горькой 1:1. Испытания по определению местно-раздражающего и кожно-резорбтивного действия проводили в соответствии с Инструкцией 1.1.11-12-35-2004 «Требования к постановке экспериментальных исследований для первичной токсикологической оценки и гигиенической регламентации веществ». Для оценки раздражающего и резорбтивного действия определяли толщину кожных складок и их прирост после однократных и многократных аппликаций исследуемых веществ, изменение массы тела лабораторных животных и массовые коэффициенты их внутренних органов, показатели общего и биохимического анализов крови.
Результаты. По результатам количественной оценки степени индукции эритемы и отека кожных складок выраженность местно-раздражающих свойств для групп экспериментальных животных составила менее 1 балла. По показателю динамики массы тела статистически различимых результатов не выявлено. Массовые коэффициенты всех органов испытуемых животных оставались в пределах нормы. При оценке большинства гематологических показателей во всех испытуемых группах их значения оставались в пределах физиологической нормы, однако выявлено повышение уровня общего билирубина во всех испытуемых группах самок и испытуемой группе самцов, получавших экстракт.
Заключение. Результаты оценки безопасности позволили установить, что жидкий экстракт полыни горькой, а также комбинированный спрей не проявляют выраженного местно-раздражающего действия (ни в остром, ни субхроническом эксперименте) и токсического кожно-резорбтивного действия.
Ключевые слова: жидкий экстракт, полынь горькая, ибупрофен, безопасность, местно-раздражающее действие, кожно-резорбтивное действие.
Работа выполнена в рамках ГПНИ 2 – Химические процессы, реагенты и технологии, биорегуляторы и биооргхимия – подпрограммы 2.2 – Синтез и направленное модифицирование регуляторов биопроцессов (Биорегуляторы) – задания 2.2.3. – Получить и стандартизировать экстракционные лекарственные формы с повышенным содержанием биологически активных веществ (№ государственной регистрации 20220401 от 30.03.2022).
Литература
1. Formulation of Topical Dosage Forms Containing Synthetic and Natural Anti-Inflammatory Agents for the Treatment of Rheumatoid Arthritis / T. Jurca [et al.] // Molecules. 2020 Dec. Vol. 26, N 1. P. 24.
2. Сушинская, О. А. Противовоспалительная активность спрея на основе ибупрофена и жидкого экстракта полыни / О. А. Сушинская, Н. С. Голяк // Вестн. фармации. 2021. № 3. С. 73–78.
3. Сушинская, О. А. Перспективы использования лекарственного растительного сырья в наружных формах противовоспалительного действия / О. А. Сушинская, Н. С. Голяк // Рецепт. 2021. Т. 24, № 1. С. 67–77. doi: 10.34883/PI.2021.24.1.006
4. Chemical Composition and Biological Uses of Artemisia absinthium (Wormwood) / R. R. Bhat [et al.] // Plant Human Health. 2019. Vol. 3. P. 37–63. doi: 10.1007/978-3-030-04408-4_3
5. Bioactive Compounds, Pharmacological Actions, and Pharmacokinetics of Wormwood (Artemisia absinthium) / G. E.-S. Batiha [et al.] // Antibiotics. 2020 Jun. Vol. 9, N 6. P. 353. doi: 10.3390/antibiotics9060353
6. Pred-Skin : Web App 3.0 [Electronic resource]. Mode of access: http://predskin.labmol.com.br/ Date of access: 29.05.2024.
7. Pred-Skin: A Web Portal for Accurate Prediction of Human Skin Sensitizers / J. V. B. Borba [et al.] // Chem. Res. Toxicol. 2021 Feb. Vol. 34, N 2. P. 258–6267.
8. Руководство по проведению доклинических исследований лекарственных средств. Ч. 1 / редкол.: А. Н. Миронов [и др.]. Москва : Гриф и К, 2012. 944 с.
9. Об утверждении санитарных правил и норм 2.1.2.12-18-2006 «Устройство, оборудование и содержание экспериментально-биологических клиник (вивариев)» : постановление Гл. гос. санитар. врача Респ. Беларусь, 31 окт. 2006 г., № 131 // Министерство здравоохранения Республики Беларусь [Электронный ресурс] : сайт. Режим доступа: https://minzdrav.gov.by/ru/dlya-spetsialistov/normativno-pravovaya-baza/baza-npa.php?ELEMENT_ID=332564 Дата доступа: 29.05.2024.
10. European Convention for the Protection of Vertebrate Animals used for Experimental and Other Scientific Purposes [Electronic resource]. Mode of access: https://rm.coe.int/168007a67b. Date of access: 29.05.2024.
11. Директива 2010/63/ЕU Европейского парламента и Совета Европейского Союза от 22 сентября 2010 г. по охране животных, используемых в научных целях [Электронный ресурс]. Санкт-Петербург, 2012. Режим доступа: https://ruslasa.ru/wp-content/uploads/2017/06/Directive_201063_rus.pdf. Дата доступа: 29.05.2024.
12. Об утверждении Инструкции 1.1.11-12-35-2004 «Требования к постановке экспериментальных исследований для первичной токсикологической оценки и гигиенической регламентации веществ» [Электронный ресурс] : постановление Гл. гос. санитар. врача Респ. Беларусь, 14 дек. 2004 г., № 131. Режим доступа: https://minzdrav.gov.by/upload/lcfiles/text_tnpa/Инструкция_1.1.11-12-35-2004.pdf. Дата доступа: 29.05.2024.
Поступила 02.05.2024 г.
Принята в печать 14.06.2024 г.
Сведения об авторах:
О.А. Сушинская – м.ф.н., старший преподаватель кафедры фармацевтической технологии, Белорусский государственный медицинский университет, https://orcid.org/0000-0002-6801-7285
e-mail: Этот адрес электронной почты защищён от спам-ботов. У вас должен быть включен JavaScript для просмотра. – Сушинская Ольга Александровна;
Н.С. Голяк – к.ф.н., доцент, зав. кафедрой фармацевтической технологии, Белорусский государственный медицинский университет, https://orcid.org/0000-0002-4904-6523
